FDA通过首个治疗基因相关乳腺癌药物
2013年,好莱坞女星AngelinaJolie对媒体宣称,自己带有一个大大增加患乳腺癌和卵巢癌风险的缺陷基因BRCA1,为了降低罹癌风险,她毅然接受了双侧乳腺切除手术。
BRCA,即BreastCancerSusceptibilityGene,乳腺癌易感基因,属于抑癌基因,能够指导产生抑制肿瘤细胞的蛋白,是癌症的一道防线。但如果BRCA突变,人体就会失去防线,导致患乳腺癌几率增大5~7倍,卵巢癌增加10~40倍。
就在今年年初,美国食品药品管理局(FDA)宣布他们正在扩大批准药品Lynparza(olaparib,奥拉帕尼),包括用来对抗与BRCA基因相关的已经扩散到乳房外的肿瘤。Lynparza药物对携带BRCA相关潜在乳腺癌女性的安全性和有效性在300多名患者身上已经试验成功。FDA称,试验测量了治疗后肿瘤不再扩大的持续时间,中值为7个月,而只接受化疗的患者,持续时间仅为4.2个月。
根据FDA记载,Lynparza是一种作为聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂的强大新药,也是第一个被批准用于对抗乳腺癌的药物。FDA肿瘤学卓越中心主任RichardPazdur博士解释说,PARP抑制剂早就被用于BRCA突变卵巢癌,并显示出了治疗相关乳腺癌的有效性。此次批准显示了目前开发的针对癌症潜在基因因素的药物通常是跨癌症种类的。PARP抑制剂药物能够干扰突变基因BRCA对乳腺细胞的作用,促进乳腺细胞死亡,减缓肿瘤生长。
不过,Lynparza伴随着一系列副作用,比如贫血、白细胞数降低、恶心、疲劳、呕吐、头痛、关节痛、感冒和呼吸道感染几率增加等。由于Lynparza会影响胎儿发育,女性在治疗过程中要避免怀孕,也不能哺乳。
最近,TheLancetOncology杂志的一项研究表明,BRCA基因突变的年轻乳腺癌患者在接受治疗后,存活率与没有携带基因突变的患者相同。他们在首次治疗的预后是很重要的,因为他们患某些疾病,比如二次癌症的风险更高。新批准的Lynparza或能解决这个担忧。
循证来源:
U.S.FoodandDrugAdministration,newsrelease,Jan.12,2018
GermlineBRCAmutationandoutcomeinyoung-onsetbreastcancer(POSH):aprospectivecohortstudy,TheLancetOncology,2018.1.11
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