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国家药监局宣布又一个药被限用影响超过3亿人飞华健康网-【新闻】

发布时间:2021-04-05 15:55:19 阅读: 来源:调音台厂家

昨日(9月7日),国家药监局发布《关于修订刺五加注射液说明书的公告》(2018年第62号)。

公告

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对刺五加注射液说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

这些药,儿童禁用

根据公告,刺五加注射液说明书的警示语和【禁忌】项修订要求如下:

警示语应增加以下内容:

本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【禁忌】项应增加:

1.对本品或刺五加及其制剂过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.孕妇、儿童禁用。

实际上,今年以来,国家药监局已多次修订中药注射剂的说明书。

分别在4月28日、5月29日,6月11日、6月12日、7月19日,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂、血塞通注射剂和血栓通注射剂等多个中药注射剂的说明书。

参麦注射液【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

柴胡注射液【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。

双黄连注射剂【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。

丹参注射剂【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。

血塞通注射剂和血栓通注射剂【禁忌】项应增加“儿童禁用”。

此外,在近年来国家药监局修订的说明书中,茵栀黄注射液、复方蒲公英注射液、清开灵注射液、生脉注射液等中药注射剂,也是新生儿、婴儿、孕妇禁用的。

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